О приостановлении реализации лекарственных препаратов и возобновлении обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому автономным округам информирует субъекты, осуществляющие деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, о том, что в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» разных серий, производитель  лекарственного средства ООО «Фирма «Биоветсервис» был уведомлен о переводе указанного лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль качества, а также, о необходимости проведения мероприятий  в соответствии с действующим законодательством. До настоящего времени, в Россельхознадзор программа мероприятий по предотвращению причинения вреда не поступала. В реестре зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств для ветеринарного применения имеются два лекарственных препарата «Хелсивит» и «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» производства ООО «Фирма «Биоветсервис». На сегодняшний день сведения о сериях и партиях, указанных лекарственных средств, отсутствуют.
      Кроме того, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного применения:
- «Зинаприм» производства «Industrial Veterinaria S.A. «INVESA», Испания (серия L-1002, срок годности 04.2023, серия L - 1003, срок годности 04.2023, серия K-1010, срок годности 06.2020) – по показателям «рН», «внешний вид», «количественное определение сульфаметазина»;
- «Алмектин 10» производства «Yantai Luye Animal Health Products Co. Ltd.», Китай (серия 180915, срок годности 14.09.2021) – по показателям «рН», «относительная плотность».
    В случае выявления вышеуказанных препаратов, либо получения любой информации о них или о других некачественных лекарственных средствах, просим заинтересованных хозяйствующих субъектов и граждан незамедлительно  проинформировать наше Управление по телефонам: 8 (3452) 58-52-31, 43-97-82, е-mail: [email protected]
Кроме этого сообщаем, в связи с подтверждением качества лекарственных препаратов «Левамизол 75» (серия 501310818, срок годности 08.2021), «Новокаин 2% раствор для инъекций» (серия 0020118, срок годности 01.2020) производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов и «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 0010219, срок годности 02.2021) производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий препаратов.